沈曉明：把樂城先行區建成臨床真實世界數據應用研究的全球引領者

本報博鰲11月27日電 （記者況昌勛）11月27日，2020年臨床真實世界數據應用試點工作領導小組（擴大）會議在瓊海市博鰲鎮召開。省長沈曉明、國家藥監局局長焦紅出席并講話。

會前，沈曉明、焦紅為國家藥品監督管理局藥品醫療器械監管科學研究基地揭牌。該基地設立在博鰲樂城國際醫療旅游先行區，將進一步推進我國藥品醫療器械監管科學創新發展。海南將通過基地建設加快搭建真實世界數據平臺，建立健全真實世界研究的數據標準，提速真實世界研究試點工作進程，擴大真實世界研究和應用在進口藥械注冊上市方面的影響力，吸引更多國際先進藥械研發及生產企業參與后續試點，形成品種和規模優勢，將樂城先行區打造成為世界級創新藥械進入中國的門戶，助力海南自貿港建設。

沈曉明指出，習近平總書記對海南自貿港建設作出了一系列重要指示，中央賦予海南“三區一中心”戰略定位，建設樂城先行區既是全面深化改革開放試驗區的重要任務，也是建設國際旅游消費中心的重要抓手，承擔著融入新發展格局發展實踐者和樣板間、推動海南健康產業發展、讓中國人更早用上國際最先進藥械和醫療技術、助推醫療衛生體制改革、展示中國進一步改革開放決心等任務。要以監管科學研究基地揭牌為新起點，全力推進臨床真實世界數據應用試點工作，把樂城先行區建成臨床真實世界數據應用研究的全球引領者。要編制好樂城先行區“十四五”規劃編制，抓好國九條和新國九條等政策落地、激活現有園區機構活力、推動醫教研結合和產城融合、加強監管能力建設，扎實推進樂城先行區發展。

焦紅要求，要深刻認識和領會黨中央和國務院作出的重大戰略部署和要求，發揮好樂城先行區的試驗田和示范作用，推動藥品醫療器械審評審批制度改革舉措落地見效，更好地惠及廣大患者和人民群眾。要強化各方面配合，進一步加強特許藥品和醫療器械監管，守住安全底線，促進創新發展；加快建立數據平臺，推進臨床真實世界數據應用試點工作；共同打造臨床真實世界數據研究平臺，聚集國內外各方資源，形成全球領先研究基地；加強引進和凝聚國內一流臨床專家團隊，推動樂城先行區成為監管創新高地、醫藥創新高地、聚集人才高地。

副省長沈丹陽、國家藥監局副局長徐景和、中科院院士駱清銘、省政府秘書長倪強參加會議。