吳以嶺委員：盡快解決西醫(yī)診斷不清而中藥不能審批問題

“目前我國現(xiàn)行的新藥審評辦法不批準證候用藥，這種政策從根本上扼殺了證候用藥的研發(fā)與上市，使中醫(yī)藥再也難以研制出像六味地黃丸、補中益氣丸等千古名藥，這不僅不符合中醫(yī)藥學科自身發(fā)展規(guī)律，也嚴重影響了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。”全國政協(xié)委員、中國工程院院士吳以嶺說。

吳以嶺舉了個簡單的例子說，臨床常見的婦女特發(fā)性水腫，多認為與內(nèi)分泌失調(diào)有關(guān)，發(fā)病原因尚不清晰，其中醫(yī)病名為“水腫”，病機常見肝郁脾虛，應(yīng)用漢代名方當歸芍藥散加減療效確切。但經(jīng)多年臨床實踐和新藥研發(fā)上報的“歸苓消腫膠囊”卻因西醫(yī)尚無明確診斷而不能獲批臨床。

吳以嶺介紹，“辨證論治”是中醫(yī)藥的核心內(nèi)涵，其中“證”便是指證候，是患者各種癥狀集合而呈現(xiàn)出的證候類型，證候揭示了病機本質(zhì)，“辨證”為“論治”提供依據(jù)，從而提出干預策略、治療方法、組方選藥，體現(xiàn)了中醫(yī)藥“理、法、方、藥”的一致性和完整性。

“縱觀兩千年中醫(yī)藥發(fā)展史，正是辨證論治促進了理論和方藥發(fā)展，其中證候用藥占有重要地位。如金匱腎氣丸、六味地黃丸、補中益氣丸、防風通圣丸、大補陰丸等名方，至今仍是臨床醫(yī)生廣泛應(yīng)用的名方名藥。”吳以嶺說。

“然而，目前辨證在創(chuàng)新中藥審批中的體現(xiàn)是西醫(yī)病的證候類型。這樣簡單地把西醫(yī)病和中醫(yī)證機械地鏈接在一起，不能夠完全體現(xiàn)中醫(yī)特色。”吳以嶺說，西醫(yī)診斷不清而不讓中藥審批，可見對中醫(yī)證候用藥的偏見影響之深，這種審評既不能滿足臨床用藥的需求，又影響了中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，更限制了中醫(yī)藥特色優(yōu)勢的發(fā)揮。

吳以嶺建議，開放中醫(yī)證候用藥的審批，解決中醫(yī)證候必須與西醫(yī)病名診斷掛鉤的問題，而應(yīng)發(fā)揮中醫(yī)治未病優(yōu)勢，大力促進證候用藥的盡快開發(fā)，從而促進我國中醫(yī)藥學科進步和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。（新華網(wǎng)北京３月４日電 記者 白林）